WILVIT

Denominación genérica: Vitaminas, minerales y panax ginseng.

Forma farmacéutica y formulación: Cápsulas. Cada cápsula contiene: Fosfato dicalcico 156.500 mg equivalente a46.10 mg de Ca y 35.63 mg de P, extracto seco de raíz de panax ginseng (ginseng coreano). (Estandarizado al 1% de ginsenósidos) 40.000 mg, palmitato de retinol (Eq. A 5000 UI de vitamina A) 2.941 mg, clorhidrato de tiamina (vitamina B1) 3.000 mg, riboflavina (vitamina B2) 2.500 mg, clorhidrato de piridoxina (vitamina B6). 2.000 mg, cianocobalamina (vitamina B12) 6.000 mcg, ácido ascórbico (vitamina C) 60.000 mg, acetato de dl-á tocoferol (Eq. a 15 UI de vitamina E). 15.000 mg, ergocalciferol (Eq. a 200 UI de vitamina D2) 0.005 mg, nicotinamida USP 20.000 mg, pantotenato de calcio (eq. A 2.3 mg de ácido pantoténico) 5.000 mg, hierro 9.150 mg, sulfato de zinc seco (Eq. A 1.58 mg de Zinc) 3.900 mg, sulfato de magnesio seco (Eq. A 1.45 mg de magnesio) 7.200 mg. Excipiente cbp 1 cápsula.

Indicaciones terapéuticas: Para la prevención o tratamiento del aporte inadecuado de vitaminas y minerales. Auxiliar en el tratamiento de las manifestaciones que acompañan a los procesos de disminución de la capacidad física.

Farmacocinética y farmacodinamia: La vitamina A esencial para el funcionamiento de la ratina y la adaptación visual a la oscuridad y ayuda al crecimiento de los huesos. Su absorción requiere de sales biliares, enzimas pancreáticas, proteínas y grasas. Se une poco a proteínas y se almacena en el hígado. También interviene en el mantenimiento de la integridad del tejido epitelial y en la estabilidad liposomal Tiene un metabolismo hepático y el exceso no absorbido se elimina en las heces. El Ginseng esta compuesto fundamentalmente de glicosidos triterpenicos llamados ginsenósidos, aunque también se han encontrado otros compuestos. Se ha estudiado la farmacocinética del principal ginsenósido el Rb1, y se ha encontrado que tras su administración oral se absorbe a través del tracto gastrointestinal., ya que se fija principalmente a proteínas. Asimismo se excreta principalmente a través de la orina en tanto una pequeña parte que no llega a absorberse pasa al intestino grueso donde es metabolizado. Otro ginsenósido es el Rg1, presenta una vida media de 27 minutos y su volumen de distribución es de 360 mL/Kg bajo un modelo monocompartamental. La raíz del ginseng posee acción estimulante sobre el sistema nervioso central, estudios in vitromuestran que los ginsenosidos Rb1 y Rg1 poseen acciones neurotrópicas y neuroprotectivas, y podría relacionarse con la modulación de los sistemas colinérgico y serotoninérgico. Además la raíz de panax ginseng presenta actividad antioxidante, in vitro. La vitamina D: la vitamina D2 y D3 son moléculas biológicamente inactivas. Después de la absorción son convertidas, fundamentalmente en el hígado, en 25 - hidrocolecalciferol D2 y D3 (25 - HCCD2 y 25 - HCCD3 Calciferol), que son las formas más predominantes en la sangre. Ambos compuestos parecen favorecer la reabsorción de fosfatos en el tubulo renal, sin embargo su función más importante es ser el precursor del 1, 25 dihidroxicolecalciferol (1, 25 - DHCC calciferol), que es sintetizado en el riñón. Este compuesto es una hormona verdadera y es secretada en respuesta a estímulos específicos de un órgano distal a su órgano blanco. La vitamina D, a través de la acción de los metabolitos activos, ayuda a absorber calcio del tracto intestinal y a reabsorber fosfato en el túbulo renal. Las vitaminas del complejo B1, B2, B6 y B12 (tiamina, riboflavina, clorhidrato de piridoxina y cianocobalamina), funcionan solas como constituyentes estructurales de moléculas más complejas, participan en sistemas catalíticos en los que habitualmente actúan como coenzimas para el metabolismo de los carbohidratos, aminoácidos y proteínas, además de que intervienen en la síntesis de DNA. Clorhidrato de tiamina (vitamina B1): la tiamina es una coenzima esencial para el metabolismo de los carbohidratos, interviene en la descarboxilación oxidativa del piruvato de acetilcoenzima A. Los requerimientos son paralelos al consumo calórico, principalmente de carbohidratos, se absorbe en la porción proximal del intestino delgado, se almacena en pequeños depósitos en el músculo con una breve vida biológica media. Riboflavina (vitamina B2): la riboflavina funciona como coenzima para la flavina adenina dinucleótido (FDA) y en el transporte de hidrógeno en los sistemas de enzimas oxidativas, ejemplo: citocromo C reductasa, succinil deshidrogenasa, xantín oxidasa. Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6): el grupo de la vitamina B6 está integrado por tres componentes (piridoxina, piridoxal y piridoxamina) los cuales están funcional y metabólicamente vinculados. Estos compuestos se convierten a piridoxal fosfato y en menor cantidad a piridoxamina fosfato, cuya principal función se encuentra en el metabolismo de proteinas y aminoácidos (v. g como coenzimas para descarboxilación o transaminación). Por vía digestiva se absorbe la vitamina B6 a nivel de intestino delgado. El principal producto excretado cuando se alimenta a seres humanos con cualquiera de las 3 formas de la vitamina es el ácido 4 - piridóxico, formado por el efecto de la adenilato oxidasa hepática sobre el piridoxal libre. Vitamina B12 (cianocobalamina): vitamina B12 es el nombre genérico para diversos compuestos que contienen cobalto. Como un componente de varias coenzimas es importante en la síntesis de ácido núcleico, de tal modo influye en la maduración celular y el mantenimiento de la integridad del tejido neuronal. La vitamina B12 se absorbe en la porción distal del intestino delgado (ileon), medida por glucoproteínas de transporte específico de origen gástrico, denominadas factor intrínseco. Son indispensables para la maduración de las células rojas y para la formación de las células nerviosas. Vitamina C (ácido ascórbico): El ácido ascórbico es un potente agente reductor, interviene en la síntesis de colágeno (prolina - hidroxiprolina); reacciones de hidroxilación en la síntesis de corticosteroides suprarrenales, participa en la formación y mantenimiento de las paredes de los capilares, lo cual evita el fácil sangrado y la fragilidad capilar, es coadyuvante en la adecuada absorción de la vitamina C, se realiza en la porción distal del intestino delgado. Vitamina E: la vitamina E es un antioxidante, una reacción favorecida en este sitio es la que se produce con compuestos denominados radicales libres muy reactivos y por lo general destructivos. Estos son producto del deterioro oxidativo de sustancias como las grasas poliinsaturadas. Las vitamina E convierte el radical libre en una forma menos reactiva y no nociva. Es considerada como un nutriente esencial. Del 50 al 80% es absorbido y transportado por lipoproteínas de la misma forma que la grasa. Es almacenada en los tejidos grasos y estabiliza la porción lipídica de la membrana celular. La vitamina E protege a los ácidos grasos poliinsaturados de la oxidación e influencia la síntesis de la hemoporfirina y hemoproteínas. Otras funciones atribuidas a la vitamina E son incrementar la utilización de la vitamina A; inhibición de la síntesis de prostaglandinas y estimulación de un cofactor esencial en el metabolismo de los esteroides. Nicotinamida: la nicotinamida es transformada a difosfopiridina, nucleótido. (DPN o NAD) y trifosfopiridina nucleótido (NDAP) activo fisiológicamente como coenzima de numerosas deshidrogenasas, estos nucleóticos son grupos funcionales para los agentes activos de trasferencia de electrones en la respiración celular, glucólisis y síntesis lipídica. Su absorción se lleva a cabo en el intestino delgado. El ácido nicotínico y la nicotinamida se metabolizan principalmente por medio de formación de N-metilnicotinamida, que a su vez se metaboliza más. Pantotenato de calcio: el pantotenato de calcio actúa como precursor de la coenzima A, es esencial en el metabolismo intermedio de lípidos, carbohidratos y proteínas, también en la síntesis de esteroides, porfirinas, acetilcolina y otras sustancias. Se absorbe a nivel de intestino delgado y es excretado en orina. Iones inorgánicos: al igual que las vitaminas, los metales forman parte de las coenzimas que son necesarias para llevar a cabo múltiples procesos; el transporte de oxígeno en el caso del hierro, la actividad peptidasa y fosfatasa en el caso del magnesio o la actividad de la membrana en el caso del calcio que es indispensable para la transmisión nerviosa y la funcionalidad del músculo estriado y del corazón. Interviene también en el proceso de coagulación de la sangre y la integración del hueso. El calcio conjuntamente con el fósforo es necesario para la adecuada mineralización ósea y mental. Hierro: el hierro es absorbido en el intestino delgado; sin embargo el mecanismo exacto que regula la cantidad absorbida aún es tema de controversia. La proporción de hierro dietético absorbido es mayor en individuos con anemia ferropénica. El hierro es transportado por la sangre unida a la transferrina, una 1-globulina. El hierro de los glóbulos rojos deteriorados es reutilizado. El hierro se almacena en la medula ósea, la pared intestinal, el hígado y el bazo, con el mayor contenido en estos últimos órganos. Zinc: el zinc es un mineral que actúa como cofactor para más de 100 enzimas y es importante en el metabolismo de ácido nucleico, síntesis proteica. Es necesario para el crecimiento, la maduración y funcionamiento sexual, apetito, agudeza del gusto y curación de las heridas. Su absorción del zinc es un proceso saturable que involucra un mecanismo de transporte activo facilitado por ligaduras de bajo peso molecular de origen pancreático. El zinc posee las propiedades de precipitar las proteínas y de formar parte de ciertas enzimas, en tanto que el cobre forma parte de la hemoglobina al participar en la absorción y en la movilización tisular del hierro, en tanto que el magnesio interviene en la conducción nerviosa, en la contracción muscular y en la activación enzimática.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia y en menores de 18 años, hipertensión arterial y asma, hiperestrogenia, taquicardia, insomnio, síndromes febriles, insuficiencia renal o hepática, enfermedades cardíacas severas, pacientes con hipersensibilidad nerviosa, histeria o manía, gastritis y enfermedad diverticular.

Precauciones generales: Se deberá tener precaución en casos de terapias estrogénicas y diabetes, no se consuma simultáneamente con productos que contengan cafeína, los tratamientos prolongados pueden inducir un hiperestrogenismo en el caso de mujeres. Contiene el colorante Azul No. 1, el cual puede producir reacciones alérgicas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No debe administrarse durante el embarazo ni en la lactancia. Carece de potencial mutagénico, teratogénico y sobre la fertilidad. Las vitaminas piridoxina, tiamina, cianocobalaminas han encontrado en pequeñas cantidades en la leche materna.

Reacciones secundarias y adversas: No se han reportado. Sin embargo la sobredosis puede ocasionar hipervitaminosis, diarrea, náuseas, vómito. En algunos casos la vitamina C favorece la litiasis renal. En el caso de vitamina B6 se ha reportado neuropatía periférica con la administración prolongada. La sobredosis por el contenido de Ginseng puede manifestarse como: hipertensión arterial, nerviosismo e hiperestrogenismo manifestado por mastalgias y metrorragias.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Los bloqueadores H2, el omeprazol., la colchicina, la neomicina, preparaciones de potasio de liberación prolongada y ácido aminosalicílico y sus sales, puede disminuir la absorción de vitamina B12. El alcohol disminuye la absorción de vitamina B12 y de la vitamina B6. Se ha reportado que la tiamina, puede aumentar el efecto de los agentes bloqueadores neuromusculares, su importancia clínica es desconocida. La vitamina B6 disminuye el efecto de la levodopa. La cicloserina, isoniacida y penicilina inhiben la acción de la vitamina B6. La administración de anticonceptivos orales y de hidralacina con vitamina B6 incrementan los requerimientos de esta última. A dosis altas de vitamina B6 (más de 200 mg) disminuyen las concentraciones séricas de fenitoína y fenobarbital. Disminuyen la absorción del ácido fólico: la fenitoína, sulfalacina, primidona, barbitúricos, nicloserína, anticonceptivos orales. El ginseng contiene pequeñas cantidades estrona, estradiol o estriol, por lo que puede provocar la aparición de ginecomastia o galactorrea: no combinar con otras drogas que pueden producir este mismo efecto, ya que se potencía (rauwolfia, bloqueadores de lo canales de calcio (diltiazem, nifepidina, verapamil), heterósidos digitálicos, etionamida, griseofulvina, metildopa, fenotiazinas, espironolactona). Tampoco conviene asociar a drogas antidepresivas. No prescribir formas de dosificación con contenido alcohólico para administración oral a niños menores ni a consultantes en proceso de deshabituación etílica.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Al igual que otros medicamentos se aconseja efectuar controles del cuadro hemático así como de la función hepática y renal. Trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica y aplásica, agranulocitosis. Se han reportado que la tiamina y la piridoxina causan resultados falsos positivos con el método con fosfotungstato para determinación del ácido úrico. Los análisis espectrofotométricos de orina pueden alterarse o bien la orina adquiere una coloración rosada, pueden existir resultados falsos-positivos de urobilinógeno utilizando el reactivo de Ehrlich. En pacientes con anemia perniciosa se sugiere realizar BH de control. La nicotinamida puede disminuir la tolerancia a la glucosa y puede causar bajas negativas falsas debido a interferencias con procedimientos analíticos en las pruebas de funcionamiento hepático. Las reservas de folato en el organismo son muy limitadas, niveles séricos de ácido fólico menores a 5 milimicrogramos sugieren el díagnóstico, que se confirma ante el hallazgo de niveles bajo de folato en hematíes (valores normales: 160 a 640 milimicrogramos/ml).

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Carece de relación de tales efectos.

Dosis y vía de administración: 1 cápsula diaria con el desayuno. No se administre por más de 3 meses. Se recomienda descansar un mes y en caso necesario, repetir el tratamiento.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Suspenda inmediatamente el medicamento y consulte a su médico. Respecto a la tiamina y a la cianocobalamina no hay peligro por una sobredosificación. La sobredosis de piridoxina puede provocar una disfunción neurológica, que se normaliza al descontinuar el producto. La piridoxina se ha considerado relativamente como no tóxica, a largo plazo (por ejemplo 2 meses o más) la administración de megadosis (por ejemplo usualmente 2 gramos o más diarios) de piridoxina pueden causar neuropatía sensorial o síndromes neuropáticos. La patogénesis y bases bioquímicas de la neurotoxicidad inducida por piridoxina no han sido determinadas. Esto ha sugerido que el síndrome sensorial producido por megadosis de piridoxina puede resultar de laguna vulnerabilidad de las neuronas del ganglio de la raíz dorsal. Efectos neurológicos adversos raramente han resultado después de la administración crónica de dosis bajas (por ejemplo 500 mg diarios) de piridoxina. Aunque una relación causal a la piridoxina no fue establecida, neuropatía sensorial con degeneración axonal subsecuente ha sido reportada en un paciente que recibió una sola dosis de piridoxina 10 g intravenosa para el tratamiento de intoxicación aguda de hidrargina. Manifestaciones:desarrollo de un intenso deterioro del sentido de posición y vibración de los miembros dístales y gradual y ataxia sensorial progresiva han sido reportados en un número limitado de pacientes. El sentido del tacto, temperatura y dolor fueron menos afectados en esos pacientes y no hubo debilidad generalizada. Aunque los reflejos de los tendones profundos no desaparecieron ni disminuyeron, no en estos pacientes. Estudios sobre la conducción nerviosa y somatosensorial captaron respuestas indicativas de disfunción de partes dístales de nervios sensitivos periféricos. En suma, las biopsias de nervios generalizadas no especifican degeneración axonal. Al descontinuar la piridoxina, la disfunción neurológica mejora gradualmente y después de un periodo de seguimiento prolongado, se ha reportado que los pacientes se recuperan satisfactoriamente. En cuanto a la vitamina B12 no hay peligro de sobredosificación. Se han reportado casos de sobredosificación o de ingesta accidental, la sobredosificación puede ocasionar hipervitaminosis y en algunos casos la vitamina C favorece la litiasis renal. En el caso de que ocurriera sobredosificación o ingesta accidental, es probable que se susciten manifestaciones de irritación gástrica, náuseas, vómito o diarrea.

Presentación(es): Caja plástica de cristal grabada con banco de PVC con 30 cápsulas. Tarro de plástico cristal con etiqueta impresa adherible con 30, 50 y 100 cápsulas. Caja con envase de burbuja de PVC cristal con 30 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, y en lugar seco. Protéjase de la luz.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Gelcaps Exportadora de México, S.A de C.V. Calle 7, No. 6. Fraccionamiento Industrial Alce Blanco, Naucalpan de Juárez, C.P. 53370, México. Para:LABORATORIO QUIMICA SONS, S.A. de C.V. 23 Poniente 2302-A Col. Volcanes, Puebla, PUE., México C.P. 72410.

Número de registro del medicamento: 011P2004 SSA, VI

Clave de IPPA: APAR-04362000105/R2005