KIDDI PHARMATON

Denominación genérica: Vitaminas, minerales y lisina.

Forma farmacéutica y formulación: KIDDI PHARMATON®Masticable: cada tableta masticable contiene: clorhidrato de L-lisina 50 mg, b-caroteno 0,514 mg, vitamina A 715 UI, vitamina B1(mononitrato de tiamina) 0,50 mg, vitamina B2(riboflavina) 0,55 mg, vitamina B6(clorhidrato de piridoxina) 0,55 mg, vitamina B12(cianocobalamina) 0,60 mcg, vitamina C (ácido ascórbico) 22,00 mg, vitamina D3150 UI, acetato de dl-a-tocoferol 5,22 UI, ácido fólico 0,05 mg, biotina 15,00 mcg, vitamina PP (nicotinamida) 6,00 mg, carbonato de cobre 0,520 mg, (equivalente a 0,300 mg de cobre) fosfato hidrógeno de calcio anhidro 220,64 mg (equivalente a 65,00 mg de calcio), fumarato ferroso 12,68 mg (equivalente a 2,50 mg de hierro), óxido de zinc 6,25 mg (equivalente a 2,50 mg de zinc) magnesio 12,50 mg. Vehículo cbp 1 tableta.

Indicaciones terapéuticas: KIDDI PHARMATON®Tabletas masticables es un auxiliar en las deficiencias de los componentes de la fórmula, incluyendo el aminoácido esencial lisina; que junto con una sana alimentación, ayuda en el crecimiento y el desarrollo físico y mental de niños y adolescentes. Puede ser usado como tratamiento preventivo en caso de deficiencias de vitaminas, como en el caso de dietas restringidas, pérdida de apetito, enfermedad, infección o cirugía. También ayuda a acelerar la recuperación durante períodos de convalecencia. El contenido en Lisina aumenta el apetito y ayuda a la absorción de calcio que conjuntamente con la vitamina D fortalece al sistema óseo. Gracias al complejo B y a la vitamina C, contribuye a reforzar el sistema inmunológico para prevenir enfermedades oportunistas a lo largo del año.

Farmacocinética y farmacodinamia: Lisina:es bien absorbida a nivel de tracto gastrointestinal, se distribuye uniformemente en todos los tejidos. Es un aminoácido esencial necesario para la síntesis endógena de carnitina, que contribuye al transporte de aminoácidos de cadena larga a través de las membranas mitocondriales. En las mitocondrias tiene lugar la ß-oxidación de los ácidos grasos, fuente importante de calorías en períodos de ayuno o durante ejercicio físico. La lisina es un aminoácido que no es sintetizado por el organismo, por lo que, debe proporcionarse con los alimentos. De acuerdo con la OMS, las necesidades de lisina son de 90-120 mg/kg, para niños menores de 1 año y de 1.200-1.600 mg/día en niños en el rango de 1-10 años. Acido ascórbico:la vitamina C se distribuye generalmente en todos los tejidos corporales y cualquier cantidad en exceso, se elimina lentamente a través de la orina. Es muy importante para el metabolismo debido a su capacidad como antioxidante, a su actividad en el metabolismo general del organismo (particularmente durante períodos de crecimiento) y por su papel para el desacoplamiento del hierro de la ferritina durante la formación de la hemoglobina. Betacaroteno, vitamina A:la vitamina A designa un grupo de compuestos esenciales para la visión, crecimiento, diferenciación y proliferación celular, reproducción y la integridad del sistema inmune. Los retinoides varían cualitativa y cuantitativamente en la actividad de la vitamina A. Se absorben rápidamente a través del tracto gastrointestinal, pero la absorción puede disminuir en casos de malabsorción de grasas, consumo insuficiente de proteínas, o en casos de insuficiencia hepática o pancreática. La mucosa intestinal desempeña un papel en el metabolismo de los carotenoides de la provitamina A, como de b-caroteno en retinoides. Los ésteres de la vitamina A son hidrolizados por las enzimas pancreáticas para la formación de retinol, el cual es posteriormente absorbido. En algún grado el retinol se almacena en el hígado, una vez liberado se transporta hacia el torrente circulatorio. El retinol no almacenado se transforma en retinal y ácido retinoico; éstos y otros metabolitos son eliminados en las heces y en la orina. La vitamina A no cruza la barrera placentaria, pero se le ha aislado en la leche de las mujeres en período de lactancia. Acido fólico:e ácido fólico es un miembro del grupo de la vitamina B. En el organismo, ésta es reducida a tetrahidrofolato, la cual es una coenzima para varios procesos metabólicos (transporte de fragmentos de carbono simple) incluyendo la síntesis de los nucleótidos purina y pirimidina, y de aquí en la síntesis de DNA; también participa en la formación y utilización de folato. El ácido fólico se absorbe principalmente en las primeras porciones del intestino delgado y se deposita en el hígado; también se concentra activamente en el líquido cefalorraquídeo. La administración de cantidades elevadas de ácido fólico ocasiona la eliminación de la vitamina a través de la orina. El folato se excreta en la leche materna. Biotina:la biotina hidrosoluble es una coenzima esencial para el metabolismo de las grasas y para otras reacciones de carboxilación. En los tejidos humanos, la biotina es un cofactor para la carboxilación enzimática de cuatro substratos: piruvato, acetil coenzima A, propionil coenzima A y b-metilcrotonil coenzima A. La biotina ingerida se absorbe rápidamente a partir del tracto gastrointestinal y se encuentra en la orina principalmente en su forma de biotina intacta y en cantidades menores como los metabolitos bis-nor-biotina y sulfóxido de biotina. Vitamina B1(tiamina): es una coenzima requerida para la descarboxilación oxidativa de los a-cetoácidos para la actividad de la transcetolasa en la vía de la pentosa-fosfato. A niveles normales en la dieta, la tiamina se absorbe rápidamente, principalmente en la parte proximal del intestino delgado. Se excreta en la orina, tanto intacta como ácido acético tiamínico y los metabolitos pirimidina y formas tiazólicas. Vitamina B2(riboflavina): funciona principalmente como componente de dos enzimas flavínicas: mononucleótido de flavina y adenindinucleótido de flavina, que catalizan múltiples funciones de oxidación-reducción. Se absorbe en la región proximal del intestino delgado y se excreta junto con sus metabolitos por la orina. Vitamina B6(piridoxina): comprende tres formas química, metabólica y funcionalmente relacionadas que se transforman en el hígado, eritrocitos y otros tejidos en fosfato de piridoxal y fosfato de piridoxamina que sirven como coenzimas en reacciones de transaminación, descarboxilación y racemización de A-aminoácidos, en otras transformaciones metabólicas de aminoácidos y en el metabolismo de lípidos y ácidos nucléicos. Es la coenzima esencial para la glicógeno fosforilasa. Se absorbe por las células mucosas del intestino y se distribuye en plasma como complejo de albúmina y en los eritrocitos asociada a hemoglobina. Sus productos de oxidación: ácido piridóxico y otras formas inactivas, se excretan en la orina. Vitamina B12(cianocobalamina): puede convertirse en metilcobalamina o 5desoxiadenosilcobalamina, que son dos coenzimas cobalamina activas en el metabolismo humano, que actúan como cofactores en procesos de síntesis de ácidos nucléicos y hematopoyesis. La cianocobalamina es la forma disponible, hidrosoluble y termoestable; oral o parenteralmente es convertida a las formas metabólicamente activas. La absorción intestinal ocurre en el íleo, mediada por una altamente específica unión a glicoproteínas (factor intrínseco Catle), el cual es secretado por el estómago. Atraviesa la mucosa intestinal y es transferida al plasma transportada por la protein transcobalamina II. Sólo el 1-3% de la absorción puede ocurrir por difusión simple. En la anemia perniciosa, no se absorbe esta vitamina por falta del factor intrínseco. Es transportada al hígado y excretada principalmente por la bilis, siendo en parte reabsorbida nuevamente. Vitamina D3(colecalciferol): esencial para la formación del esqueleto y homeostasis mineral. Se sintetiza en el organismo con ayuda de la luz solar. Asegura la adecuada absorción de calcio y su regulación plasmática. Exógenamente, se absorbe rápidamente en el intestino delgado y se transporta al hígado, donde se metaboliza y se distribuye en sangre unida a proteínas y albúmina. Se desactiva en el hígado, algunos de los metabolitos excretados en la bilis son reabsorbidos. Vitamina E:su actividad antioxidante se debe a que previene la propagación de la oxidación de los ácidos grasos insaturados atrapando los radicales libres peroxi-. Su absorción es relativamente ineficiente del 20 al 80 %. Para su absorción son esenciales una secreción biliar y función pancreática normales. Se excreta por el sistema linfático por donde llega al hígado y para pasar a la sangre como lipoproteínas de baja densidad. Se acumula en tejidos con alto contenido lipídico como el hígado y glándulas adrenales. Nicotinamida:también denominado ácido nicotínico o niacina, endógenamente se obtiene de la trasformación del triptófano consumido. Es componente de dos coenzimas presentes en todas las células, que participan en múltiples procesos metabólicos incluyendo glicólisis, metabolismo de ácidos grasos y respiración tisular. Su metabolismo se regula a nivel celular y sistémico por medio de activaciones e inactivaciones enzimáticas. Se elimina por la orina en forma de metabolitos. Cobre: muchas de las funciones fisiológicas bien establecidas del cobre en el organismo se deben directamente a su función en una serie de metaloenzimas que contienen cobre (por ejemplo, citocromo oxidasa, lisil oxidasa, ceruloplasmina, superóxido dismutasa, monofenol monooxigenasa, dopamina b-monooxigenasa). Muchas de las cuales son esenciales para la adecuada utilización del hierro. Se absorbe a través del estómago y en todas las porciones del intestino delgado, particularmente en las primeras porciones del mismo. El cobre ingresa a la circulación a partir del intestino y se une con albúmina y aminoácidos, en esta forma se distribuye ampliamente a los tejidos, penetrando fácilmente en los eritrocitos. El hígado constituye la principal vía de eliminación del cobre, mediante la bilis. Se excretan pequeñas cantidades en la orina y una proporción elevada del cobre ingerido se encuentra en las heces. Calcio:el calcio es un constituyente esencial del esqueleto y otras funciones vitales como conducción nerviosa, contracción muscular, coagulación sanguínea y permeabilidad de membranas. Varias hormonas intervienen en la regulación de la absorción y excreción del calcio, así como su metabolismo óseo. Su absorción intestinal es influenciada por varios factores nutricionales y fisiológicos; sin embargo, la eficiencia de la absorción está relacionada directamente con los requerimientos fisiológicos. Se excreta en las heces, orina y sudor. Se sabe que la vitamina D es un promotor de la absorción del calcio. Hierro:el hierro es un compuesto esencial del organismo, siendo necesario para la formación de la hemoglobina y mioglobina y varias enzimas involucradas en los procesos oxidativos de los tejidos vivos. Además de estas formas funcionales, aproximadamente 30% del hierro corporal se almacena en forma de ferritina y hemosiderina (en médula ósea, bazo e hígado) y una pequeña cantidad está asociada al transporte sanguíneo de la proteína transferrina. Los principales sitios de absorción son el duodeno y el yeyuno. La absorción es facilitada por la secreción del ácido del estómago o por los ácidos de la dieta, siendo efectuado mejor cuando el hierro se encuentra en su estado ferroso o forma parte del complejo heme. Cuando el suplemento dietético de hierro es suficiente la mucosa intestinal regula su absorción de forma que tiende a mantener el contenido corporal de hierro constante. Aumentando en caso de deficiencia y disminuyendo en caso de exceso. Zinc:es el constituyente de la mayoría de los sistemas enzimáticos importantes relacionados con el metabolismo y se encuentra presente en todos los tejidos. El contenido de zinc en el cuerpo es objeto de una fuerte regulación homeostática. El zinc y sus sales se absorben pobremente a través del tracto gastrointestinal y se distribuye extensamente en todo el organismo y se excreta en las heces, apareciendo sólo pequeñas trazas en la orina, ya que los riñones tienen poco o ningún papel en la regulación del contenido de zinc en el organismo. Magnesio:el magnesio es el segundo catión mas abundante en el líquido intracelular, crítico para mantener los potenciales eléctricos de nervios y músculos para la transmisión de impulsos, siendo además, un electrolito esencial en el organismo. Es un cofactor en numerosos sistemas enzimáticos y se encuentra comprometido en numerosos procesos fisiológicos o bioquímicos como transferencia de fosfato, en la contractilidad muscular y en la transmisión nerviosa. Es esencial para todos los procesos biosintéticos, glicólisis, formación de AMP cíclico, transporte de membrana dependiente de energía y transmisión del código genético. Aproximadamente la tercera parte del magnesio es absorbido a través del intestino delgado, las sales solubles de magnesio generalmente se absorben más lentamente. La absorción del magnesio aumenta en presencia del compuesto calcitrol de la vitamina D. Las sales de magnesio se excretan principalmente a través de la orina, ya que el riñón es el principal regulador de su homeostasis, con una cantidad mínima en las heces; se excretan pequeñas cantidades en la leche materna y en la saliva. El magnesio atraviesa la barrera placentaria 40 % del magnesio contenido en el cuerpo se encuentra en músculos y tejidos blandos, 1 % en el fluido extracelular y el resto en el esqueleto.

Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes con desórdenes en el metabolismo del calcio (hipercalcemia, hipercalciuria) y en casos de hipervitaminosis A o D, insuficiencia renal, durante la terapia concomitante con retinoides (i.e. tratamiento antiacné) o vitamina D, en caso de fenilcetonuria y en caso de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, niños menores de 6 años.

Precauciones generales: KIDDI PHARMATON®en tabletas masticables contiene 1,8 g de sorbitol, 9,5 mg de sucrosa, 0,83 g de glucosa y 0,84 mg de lactosa por dosis máxima recomendada al día (3 tabletas al día). Este medicamento no debe ser tomado por pacientes con problemas raros de: intoleracia hereditaria a la fructosa, de malabsorción de glucosa-galactosa o de intoleracia hereditaria a la galactosa, por ejemplo, galactosemia. No hay ninguna otra precaución o advertencia necesaria a las dosis recomendadas. Contiene aspartame.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Algunos componentes atraviesan la barrera placentaria y/o se excretan en la leche materna, lo cual no es necesariamente dañino para el producto; sin embargo, su uso durante el embarazo y la lactancia, será responsabilidad del médico.

Reacciones secundarias y adversas: No se han reportado.

Interacciones medicamentosas y de otro género: A la fecha, no se han reportado interacciones con otros medicamentos o alimentos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado.

Dosis y vía de administración: Oral. KIDDI PHARMATON®Tabletas masticables: niños de 7 - 12 años:1 - 2 tabletas masticables al día en la mañana. Adolescentes:hasta tres tabletas masticables diarias. KIDDI PHARMATON®Tabletas masticables contienen sorbitol y aspartame como agentes edulcorantes. El producto tiene un sabor a naranja.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: La toxicidad de este medicamento en dosis altas podría deberse a las vitaminas liposolubles D y A. La ingesta diaria por períodos prolongados de grandes cantidades (correspondiente a 13 y 140 tabletas masticables para la vitamina D y A, respectivamente) puede causar síntomas de toxicidad crónica, tales como vómito, cefalea, somnolencia y diarrea. Los síntomas de intoxicación aguda se observan sólo a muy altas dosis. En general, la dosis total ingerida de hierro y zinc no debe exceder 10-15 mg de ambos oligoelementos. En caso de presentarse sobredosificación por ingesta accidental y dada la posible acumulación de vitaminas liposolubles, se recomienda inducir vómito o efectuar lavado gástrico y aplicar medidas generales.

Presentación(es): KIDDI PHARMATON®Tabletas masticables: frasco con 30 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Mantenga el frasco bien cerrado, en un lugar seco, a temperatura ambiente entre 15-25°C.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Suiza por: Swiss Co. Services AG Bahnhof Strasse 14 CH-4334 Sisseln, Suiza. Para: Pharmaton SA CH-6903 Lugano-Bioggio, Suiza. Importado y distribuido en México por: Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V, Calle del Maíz No. 49 Col. Barrio Xaltocán 16090 México D.F.

Número de registro del medicamento: 017V2004 SSA VI.

Clave de IPPA: 093300CI051238