ANTISTAX FORTE

Denominación genérica: Vitis vinifera.

Forma farmacéutica y formulación: Cada tableta recubierta contiene: extracto seco de hojas de Vitis vinifera (4-6: 1) (vid roja) (4% Si O2) 375 mg (equivalente a 360 mg de extracto seco de hoja de Vitis vinifera L.). Excipiente cbp 1 tableta.

Indicaciones terapéuticas: Para la prevención y el tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa crónica, en asociación con venas varicosas, incluyendo edema de las piernas, hormigueo, pesadez, cansancio, sensación de tensión y dolor en las piernas.

Contraindicaciones: ANTISTAX®FORTE Tabletas no debe usarse en personas con hipersensibilidad conocida a los extractos de hoja de vid roja o a cualquiera de los componentes del producto; menores de 18 años.

Precauciones generales: En caso de respuesta sintomática inadecuada o no satisfactoria dentro de las seis primeras semanas, deberá buscarse otras causas del edema, ya que puede ser consecuencia de otra patología diferente de la indicada para este producto.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Dado la falta de estudios clínicos en mujeres embarazadas y durante la lactancia, no se recomienda su uso durante estos períodos, por lo que en todo caso el uso de este producto en el embarazo será responsabilidad del médico.

Reacciones secundarias y adversas: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo rash pruriginoso generalizado y urticaria. Síntomas digestivos, por ejemplo, malestar estomacal y náusea; puede presentarse leve dolor de cabeza.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado a la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado a la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han observado efectos carcinogénicos o mutagénicos en los estudios preclínicos realizados.

Dosis y vía de administración: Oral. Tomar una tableta en la mañana. La dosis se puede incrementar a 2 tabletas al día, por la mañana, dependiendo de los síntomas y bajo el control del médico tratante. Se recomienda tomar antes de los alimentos, con suficiente agua.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Hasta la fecha, no se han reportado casos de sobredosificación o intoxicación.

Presentación(es): Caja con 15, 20, 30 y 60 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a una temperatura no mayor de 25°C y en lugar seco. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Francia por: Boehringer Ingelheim France 12, Rue Andre Huet, 51100 Reims Francia. Para: Boehringer Ingelheim KG Alemania. Distribuido en México por: Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. Calle del Maíz No. 49 Col. Barrio Xaltocan. Xochimilco C.P. 16090. Mexico D.F.

Número de registro del medicamento: 004P2007 SSA VI.

Clave de IPPA: LPR-06330021880007/R2007