LAURICIN

Suspensión

Denominación genérica: Eritromicina.

Forma farmacéutica y formulación: Suspensión. Una vez preparada la suspensión cada100 ml contienen: Estolato de eritromicina equivalente a 2 g, 4 g y 5 g de eritromicina. Vehículo cbp 100 ml.

Descripción: La eritromicina es un antibiótico producido por una cepa de Streptomyces erythraeusy pertenece al grupo de antibióticos macrólidos. Es una base que al combinarse con un ácido forma fácilmente una sal. La base, la sal estearato y los ésteres son poco solubles en agua y son apropiados para la administración por vía oral. Químicamente, el estolato de eritromicina es eritromicina 2-propionato, dodecil sulfato (sal). Tiene la fórmula empírica de C40H71NO14.C12H26O4S con un peso molecular de 1056.43. El estolato de eritromicina es la sal laurilsulfato del éster propiónico de eritromicina. Se presenta como un polvo cristalino, blanco casi inodoro. El fármaco es esencialmente insípido. Tiene un pH de entre 4.5 y 7.0 en una suspensión acuosa que contiene 10 mg/ml.

Indicaciones terapéuticas: El estolato de eritromicina está indicado para el tratamiento de las siguientes condiciones en adultos y niños. Se deben efectuar los cultivos y pruebas de susceptibilidad adecuados. Infecciones de las vías respiratorias superiores de gravedad leve a moderada ocasionadas por Streptococcus pyogenes,enterococos del grupo viridans, Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae (cuando el estolato de eritromicina se emplea concomitantemente con dosis adecuadas de sulfonamidas, puesto que no todas las cepas de H. influenzaeson susceptibles a las concentraciones de eritromicina que se alcanzan ordinariamente.) Infecciones de las vías respiratorias inferiores de gravedad leve o moderada ocasionadas por S. pyogenes, S.pneumoniae, Micoplasma pneumoniae o Legionella pneumophilia. Sífilis primaria ocasionada por Treponema pallidum: La eritromicina es un medicamento sucedáneo que se puede emplear para el tratamiento de la sífilis primaria en los pacientes alérgicos a la penicilina. En la sífilis primaria, los exámenes del líquido cefalorraquídeo deben efectuarse antes del tratamiento y después del mismo como parte del régimen. Difteria: como coadyuvante de la antitoxina, para evitar la aparición de portadores y para erradicar los microorganismos de éstos. Eritrasma:en el tratamiento de infecciones debidas a Corynebacterium minutissimum. Amebiasis intestinal causada por Entamoeba histolytica: la amebiasis extraintestinal requiere tratamiento con otros agentes. Infecciones debidas a Listeria monocytogenes. Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve o moderada ocasionadas por S. pyogenes o Staphylococcus aureus. (Durante el tratamiento se puede desarrollar estafilococos resistentes). Tosferina ocasionada por Bordetella pertussis: la eritromicina es eficaz para eliminar los microorganismos de la nasofaringe de las personas infectadas, lográndose así que no infecten a otras personas. Asimismo, la eritromicina puede ser útil en la profilaxis de la tosferina en personas susceptibles expuestas a dicha enfermedad. Conjuntivitis del recién nacido, neumonía de la infancia, infecciones urogenitales durante el embarazo ocasionadas por Chlamydia trachomatis(véase precauciones). Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no son toleradas, la eritromicina está indicada para el tratamiento de adulto con infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas debidas a C.trachomatis.

Farmacocinética y farmacodinamia: Farmacodinamia: la eritromicina inhibe la síntesis de las proteínas sin afectar la síntesis del ácido nucleico. Algunas cepas de Haemophilus influenzaey de estafilococos son resistentes a la eritomicina. Algunas cepas de H. influenzaeque son resistentes in vitroa la eritromicina sola, son susceptibles a ella cuando se combina con sulfonamidas. Se deben efectuar los cultivos y las pruebas de susceptibilidad adecuados. Si se emplea el método de kirby-Bauer para determinar la susceptibilidad con discos, un disco de 15mg de eritromicina debe dar una zona de inhibición con un diámetro de por lo menos 18 mm frente a un microorganismo susceptible a la eritromicina. Farmacocinética: el estolato de eritromicina administrado por vía oral es fácil y rápidamente absorbido. Debido a su estabilidad en medio ácido, las concentraciones séricas son similares ya sea que el estolato sea ingerido en ayunas o después de una comida. Después de una dosis única de 250 mg, las concentraciones sanguíneas alcanzan promedios de 0.29, 1.2 mg/l a las 2, 4 y 6 horas, respectivamente. Después de una dosis de 500 mg, dichas concentraciones alcanzan promedios de 3, 1.9 y 0.7 mg/l a las 2, 6 y 12 horas, respectivamente. Después de su administración por vía oral, los niveles séricos del antibiótico consisten en eritromicina base y en éster propiónico de eritromicina. La hidrólisis del éster propiónico a eritromicina base es continua y mantiene en el suero sanguíneo un equilibrio en una proporción que es aproximadamente 20% de la base y 80% de éster. Después de su absorción, la eritromicina se difunde fácilmente por la mayoría de los líquidos del organismo. En ausencia de inflamación meníngea por lo general solo se obtienen concentraciones bajas en el líquido cefalorraquídeo, pero una mayor cantidad del medicamento pasa a través de la barrera hematoencefálica en presencia de meningitis. En presencia de una función hepática normal, la eritromicina se concentra en el hígado y es excretada en la bilis. Se desconoce el efecto de la disfunción hepática sobre la excreción de eritromicina por el hígado. Menos del 5% de la dosis administrada por vía oral es excretada en forma activa en la orina. La eritromicina atraviesa la barrera placentaria, pero la concentración plasmática en el feto es baja. El medicamento se excreta en la leche humana.

Contraindicaciones: La eritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico. La eritromicina está contraindicada en pacientes que están tomando terfenadina o astemizol. (Véase interacciones medicamentosas y de otro género).

Precauciones generales: Se ha presentado disfunción hepática con o sin ictericia, principalmente en los adultos, la cual puede ir acompañada de malestar general, náuseas, vómito, cólicos abdominales y fiebre. En algunos casos, un dolor abdominal intenso puede simular una emergencia abdominal quirúrgica. Si ocurren los efectos mencionados anteriormente, suspenda de inmediato la administración del estolato de eritromicina. El estolato de eritromicina está contraindicado en pacientes con antecedentes de sensibilidad a este medicamento y en aquellos con enfermedad hepática preexistente.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Uso durante el embarazo:se han llevado a cabo estudios de reproducción en ratas, ratones y conejos usando eritromicina y sus distintas sales y ésteres a dosis varias veces superiores a la dosis humana habitual. No se reportó evidencia alguna de deterioro de la fertilidad o de daño al feto que pareciera estar relacionada con la eritromicina en estos estudios. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre sirven para presidir la respuesta en humanos, este medicamento no se debe usar durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Trabajo de parto y parto:se desconoce el efecto del estolato de eritromicina sobre el trabajo de parto y el parto. Madres amamantando: la eritromicina se excreta en la leche materna. Se debe proceder con cautela al administrar eritromicina a una madre en periodo de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Las reacciones secundarias más frecuentes de los preparados de eritromicina son gastrointestinales (p.ej. cólicos y malestar abdominales), y están relacionados con la dosis. La náusea, el vómito y la diarrea se presentan con poca frecuencia con las dosis orales usuales. El inicio de los síntomas de colitis seudomembranosa puede ocurrir durante el tratamiento antibiótico o después del mismo. Durante el tratamiento prolongado o repetido existe la posibilidad de que se presente una hiperproliferación de bacterias u hongos no susceptibles. Si se presentan dichas infecciones, se debe suspender el medicamento e instituir un tratamiento apropiado. Se han presentado reacciones alérgicas graves, incluso anafilaxia. Se han recibido informes aislados de hipoacusia reversible, la cual se presenta principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que están recibiendo dosis alta de eritromicina. Ha habido reportes aislados de hipoacusia y/o tinnitus en pacientes que estaban recibiendo eritromicina. El efecto ototóxico del medicamento suele ser reversible con la suspensión del mismo; sin embargo en casos raros en los que hubo administración intravenosa, el efecto ototóxico ha sido irreversible. Los efectos ototóxicos ocurren principalmente en pacientes con insuficiencia renal o hepática y en pacientes que están recibiendo dosis elevadas de eritromicina. Rara vez se ha asociado a la eritromicina con la producción de arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular y torsades de pointes, en individuos con intervalos QT prolongados.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Se ha reportado que la eritromicina altera de manera significativa el metabolismo de los antihistamínicos no sedantes, terfenadina o astemizol, cuando se ingieren en forma concomitante. Se han observado casos raros de efectos adversos cardiovasculares graves, incluyendo prolongación del intervalo electrocardiográfico QT, paro cardíaco, taquicardia ventricular helicoidal (torsades de pointes), y otras arritmias ventriculares (véase contraindicaciones). Además de ello, también se ha sabido de reportes raros de muerte con la administración concomitante de terfenadina y eritromicina. Debido a que el probenecid inhibe la reabsorción tubular de la eritromicina en los animales, prolonga el mantenimiento de las concentraciones plasmáticas. La terapia con lincomicina o clindamicina se debe evitar en el tratamiento de infecciones debidas a microorganismos resistentes a la eritromicina. El uso de eritromicina en pacientes que están recibiendo altas dosis de teofilina puede ir acompañado de un aumento en la concentración de teofilina sérica y de la posibilidad de que la teofilina produzca toxicidad. En caso de que se presenten efectos tóxicos debidos a la teofilina y/o concentraciones séricas elevadas de teofilina, la dosis de dicho fármaco debe reducirse mientras el paciente está recibiendo tratamiento concomitante como eritromicina. Se ha reportado que la administración concomitante de eritromicina y digoxina tiene como resultado niveles elevados de digoxina en suero. Ha habido reportes de aumento en los efectos anticoagulantes cuando se usaron eritromicina y anticoagulantes orales en forma concomitante. El aumento en el efecto anticoagulante debido a esta interacción medicamentosa puede ser más pronunciado en las personas de edad avanzada. El uso concurrente de eritromicina y ergotamina o dehidroergotamina se ha asociado en algunos pacientes con toxicidad aguda por ergotamina (ergotismo), caracterizada por vasoespasmo periférico disestesia. Se ha reportado que la eritromicina reduce la depuración de triazolam y de midazolam y por la tanto puede aumentar el efecto farmacológico de dichas benzodiacepinas. El uso de eritromicina en enfermos que toman al mismo tiempo medicamentos por el sistema del citocromo P-450 puede relacionarse con elevaciones de la concentración sérica de esos otros medicamentos. Ha habido informes de elevación de las concentraciones séricas de los siguientes medicamentos cuando se ha administrado en forma concomitante con eritromicina: disopiramida, lovastatin, bromocriptina, carbamacepina, ciclosporina, hexobarbital, fenitoína y alfentanil. Por lo tanto, se deben vigilar los niveles séricos de estos y otros medicamentos metabolizados por el sistema del citocromo P-450 en pacientes que reciben eritromicina en forma concomitante. Se ha demostrado que existe antagonismo entre clindamicina y eritromicina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: La eritromicina puede interferir con las determinaciones de TGO si se emplean técnicas calorimétricas con violeta B o difenilhidrazina.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Como la eritromicina es excretada principalmente por el hígado, debe ser administrada con cautela a los pacientes con insuficiencia hepática. Cuando estén indicados, deben efectuarse los procedimientos quirúrgicos necesarios en asociación del tratamiento antibiótico. Advertencias: con la administración del estolato de eritromicina y otras formas de eritromicina se han observado casos infrecuentes de hepatitis colestática. Los exámenes de laboratorio se han caracterizado por alteraciones en las cifras de las pruebas de la función hepática, eosinofilia periférica y leucocitosis. Los síntomas pueden incluir malestar, náuseas, vómitos, cólicos abdominales y fiebre. Puede haber o no ictericia. En algunos casos, un dolor abdominal intenso puede simular el dolor producido por cólicos biliares, pancreatitis, úlcera perforante o un problema abdominal agudo quirúrgico. En otros casos los síntomas clínicos y los resultados de las pruebas de la función hepática han sido similares a los observados en la ictericia obstructiva extrahepática. En algunos casos, los síntomas iniciales se han presentado después de varios días de tratamiento, pero por lo general se han presentado después de 1 o 2 semanas de tratamiento continuo. Los síntomas reaparecen rápidamente, en general dentro de las 48 horas posteriores a la readministración del medicamento en pacientes sensibles. Al parecer, el síndrome es una manifestación de sensibilización; se presenta principalmente en los adultos y es reversible cuando se suspende la administración del medicamento. Ha habido informes de colitis seudomembranosa con casi todos los antibióticos de amplio espectro, incluso el estolato de eritromicina. Esta clase de colitis puede variar de leve a severa; por lo tanto, es importante tomar en consideración su diagnóstico en los pacientes que desarrollan diarrea en asociación con el uso de antibióticos. Por lo general, los casos benignos de colitis seudomembranosa responden a la suspensión del tratamiento con el medicamento. En los casos moderados a graves se deben tomar las medidas apropiadas. Carcinogénesis y mutagénesis:se realizaron estudios de dos años con eritromicina oral, mismos que no proporcionaron evidencia de tumorogénesis o mutagénesis.

Dosis y vía de administración: Adultos: la dosis habitual es de 250 mg cada 6 horas dicha dosis puede ser aumentada hasta 4 g ó más al día según la gravedad de la infección. Niños: la edad, el peso y la gravedad de la infección son factores importantes en la determinación de la posología adecuada. El régimen posológico habitual consiste en administrar 30 a 50 mg/kg de peso al día, en dosis fraccionadas. En las infecciones más graves, dicha dosis puede ser aumentada al doble. Si desea seguir un esquema posológico de 2 dosis al día, se puede administrar, tanto a los adultos como a los niños, la mitad de la dosis total diaria cada 12 horas. No se recomienda administrar 2 dosis al día cuando se emplean dosis mayores de 1 g al día. Infecciones estreptocócicas: para el tratamiento de la faringitis y amigdalitis estreptocócicas, la dosis habitual es de 20 a 50 mg/Kg de peso al día, en dosis fraccionadas. Dosis total diaria: 10 kg o menos (menos de 25 lb): 250 mg; 11-18 kg (25-40 lb): 375 mg; 18-25 kg (40-55 lb): 500 mg; 25-36 kg (55-80 lb): 750 mg; 36 kg o más (más de 80 lb): 1,000 mg (dosis adulto). En el tratamiento de las infecciones debidas a estreptococos betahemolíticos del grupo A, se debe administrar una dosis terapéutica de eritromicina por lo menos durante 10 días. En el tratamiento profiláctico continuo de las infecciones estreptocócicas en personas con antecedentes de cardiopatía reumática, la dosis es de 250 mg 2 veces al día. Para la profilaxis de la endocarditis bacteriana en pacientes con cardiopatías congénitas o reumáticas, o cualquier otra cardiopatía valvular adquirida, cuando dichos pacientes son sometidos a procedimientos dentales o procedimientos quirúrgicos de las vías respiratorias superiores, el régimen posológico para adultos es de 1g (20 mg/kg para los niños), por vía oral, una hora antes del procedimiento y subsecuentemente 500 mg (10 mg/kg para los niños), por vía oral, 6 horas más tarde. Sífilis primaria:un régimen de 20 g de estolato de eritromicina administrados en dosis fraccionadas durante un período de 10 días, ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la sífilis primaria. Disentería amibiana: la posología para adultos es de 250 mg, 4 veces al día durante 10 a 14 días; para niños, 30 a 50 mg/kg de peso al día, en dosis fraccionadas durante 10 a 14 días. Enfermedad de los legionarios:aunque todavía no han sido establecidas las dosis óptimas, las que se recomiendan arriba (1 a 4g de estolato de eritromicina al día, en dosis fraccionadas) son las que fueron usadas según los datos clínicos reportados. Conjuntivitis del recién nacido causada por C. trachomatis: aunque no se ha establecido la duración optima del tratamiento, se recomienda la administración de suspensión oral de eritromicina, 50 mg/kg/día, en 4 dosis divididas, durante 3 semanas por lo menos. Infecciones urogenitales durante el embarazo debido a C. trachomatis:aunque todavía no se ha establecido la dosis óptima ni la duración adecuada del tratamiento, se sugiere la administración de eritromicina a razón de de 500 mg por vía oral, 4 veces al día, durante 7 días por lo menos. Para las mujeres que no pueden tolerar este régimen posológico, se debe emplear una dosis más baja, o sea, 250 mg por vía oral 4 veces al día durante 14 días por lo menos. Para los adultos con infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas causadas por C.trachomatis, en quienes las tetraciclinas están contraindicadas o no son toleradas, adminístrense 500 mg por vía oral, 4 veces al día durante 7 días por lo menos.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Signos y síntomas: los síntomas de sobredosis oral de estolato de eritromicina pueden incluir náusea, vómito, malestar epigástrico y diarrea. La severidad del malestar epigástrico y de la diarrea se relaciona con la dosis. Se ha reportado pancreatitis aguda, leve, reversible. Puede ocurrir hipoacausia con o sin tinnitus y vértigo, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Tratamiento: en el control de la sobredosis, es preciso tener en mente la posibilidad de sobredosis por múltiples medicamentos, interacción entre los medicamentos y farmacocinética poco usual en el paciente. El lavado gástrico no es necesario a menos que se haya ingerido 5 veces la dosis simple normal de estolato de eritromicina. No se puede predecir que la ingestión accidental de eritromicina tenga una toxicidad mínima, a menos que se tenga un cálculo adecuado de la cantidad ingerida y que se haya tratado solamente de un medicamento. Proteja las vías respiratorias del paciente manteniendo la ventilación y la perfusión. Controle meticulosamente y mantenga dentro de los límites aceptables los signos vitales, los gases sanguíneos, los electrólitos en suero, etc. La absorción de los medicamentos desde el aparato gastrointestinal puede disminuirse con la administración de carbón activado que, en muchos casos es más efectivo que el vómito o los lavados gástricos; piense en la posibilidad de usar carbón activado en lugar del vómito, o concomitantemente al vaciamiento gástrico. La administración de dosis repetidas de carbón activado a lo largo de cierto tiempo puede apresurar la eliminación de algunos de los medicamentos que se hayan absorbido. Proteja las vías respiratorias del paciente cuando emplee el vaciamiento gástrico o el carbón activado. No se ha establecido el beneficio de la diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o la hemoperfusión con carbón activado para la sobredosis de estolato de eritromicina.

Presentación(es): Caja con frasco de pvc ámbar para 60 ml y cucharita.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C, y en lugar seco.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. La administración de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

Nombre y domicilio del laboratorio: LABORATORIOS QUIMICA SON'S S.A. de C.V. 23 Poniente No. 2302-A, Col. Volcanes. Puebla, Pue., México, C.P. 72410.

Número de registro del medicamento: 59913 SSA, IV

Clave de IPPA: DEAR-103992/RM2002

Tabletas

Denominación genérica: Eritromicina.

Forma farmacéutica y formulación: Tabletas. Cada tableta contiene: Estearato de eritromicina equivalente a 250 mg y 500 mg de eritromicina. Excipiente cbp 1 tableta.

Indicaciones terapéuticas: Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensible principalmente estreptococos betahemoliticos, neumococos y estafilococos. Infecciones de la piel y tejidos blandos. Su acción es bactericida, dependiendo de la dosis contra gérmenes grampositivos (como estreptococo, estafilococo y neumococo), algunos gramnegativos (como Haenophilus influenzae), otros patógenos, como micoplasma neumonía. Es eficaz en las infecciones del tracto respiratorio como: amigdalitis, faringitis, laringitis, sinusitis, traqueitis, bronquitis, neumonía bronconeumonía y otitis.

Farmacocinética y farmacodinamia: La eritromicina inhibe la síntesis de las proteínas sin afectar la del ácido nucleico. Algunas cepas de H, influenzaeque son in vitroa la eritromicina sola son susceptibles a ella cuando se combina con sulfonamidas. Tanto el estolato como el estearota por vía oral se absorbe rápidamente, la estabilidad en medio ácido permite que las concentraciones séricas sean similares una vez ingerido, ya sea antes o después de los alimentos. Después de su administración por vía oral, las concentraciones sanguíneas del antibiótico alcanzan (30, 1.2 y 1.2 mg/l) a las 2,4 y 6 horas, respectivamente y aumentan conforme a la dosis, se distribuye en la mayoría de los líquidos del organismo, excepto en líquido cefalorraquídeo. Se metaboliza y concentra en el hígado y es excretada en la bilis, aproximadamente un 5% se excreta en la orina en forma activa. La eritromicina se difunde fácilmente por el líquido intercelular y alcanza prácticamente todos los tejidos excepto el cerebral y L,C,R, penetra al líquido prostático y logra concentraciones del 40% en relación a los niveles plasmáticos. La eritromicina atraviesa la barrera placentaria, pero su concentración en el feto es baja.

Contraindicaciones: Pacientes con hipersensibilidad a la eritromicina. Enfermedad hepática preexistente. Su uso está contraindicado en su uso en pacientes con antecedentes de ictericia y en todos los casos no deberá administrarse por más de 10 días.

Precauciones generales: Deberá ser administrado con cautela a los pacientes con insuficiencia hepática.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No hay evidencia de su inocuidad durante estos periodos, por lo que no se recomienda su uso a menos que sea estrictamente bajo responsabilidad del médico.

Reacciones secundarias y adversas: Ocasionalmente cólicos y malestar abdominal, náuseas, vómito y reacciones alérgicas leves como, rash cutáneo grave incluso; anafilaxia, en insuficiencia ranal o hepática, se han reportado caso aislado de hipoacusia reversible y/o tinnitus ictericia.

Interacciones medicamentosas y de otro genero: El probenecid inhibe la reabsorción tubular de la eritromicina por lo que aumenta la concentraciones plasmáticas. La eritromicina y la lincomicina o la clindamicina pueden ser antagonistas cuando administra simultáneamente. La terapia con lincomicina o clindamicina se debe evitar en el tratamiento de infecciones debidas a microorganismos resistentes a la eritromicina. El uso de la eritromicina en pacientes que están recibiendo dosis teofilina puede ir acompañado de un aumento en la concentración de teofilina sérica y de la posibilidad de que la teofilina produzca toxicidad. Se recomienda ajustar la dosis de teofilina. La administración concomitante de eritromicina y digoxina puede elevar los niveles de digoxina y puede aumentar los niveles de digoxina en suero. Ha habido reportes en los efectos anticoagulantes cuando se usaron eritromicina y antiacoagulantes orales en forma concomitantes. El uso concurrente de eritromicina y ergotamina o dehidroergotamina, se ha asociado en algunos pacientes con toxicidad aguda por ergotamina caracterizada por vasospasmo periférico y disentesia. La eritromicina reduce la depuración de triazolam y de midazolam, y por lo tanto puede aumentar el efecto farmacológico de estas benzodiacepinas. El uso de eritromicina en enfermos que toman al mismo tiempo medicamentos metabolizados por el sistema citocromo P-450 puede relacionarse con elevaciones de la concentración sérica.

Alteraciones pruebas de laboratorio: Se ha publicado evidencias que indica valores séricos elevados de TGO y TGP en pacientes que están recibiendo estolato de eritromicina, sin embargo no refleja cambios en la función hepática.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Se han llevado a cabo estudios de reproducción en ratas, ratones y conejos usando eritromicina y sus distintas sales y ésteres a dosis varias veces superiores a la dosis humana habitual. No se reporto evidencia de deterioro de la fertilidad o en daño al feto que pareciera estar relacionada con la eritromicina en estos estudios. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en los animales no siempre sirven para predecir la respuesta en humanos, este medicamento no se debe usar durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario.

Dosis y vía de administración: Adultos: la dosis habitual es de 250-500 mg cada 6 horas. Puede ser aumentada hasta 4 g ó más al día según la gravedad de la infección. Niños: La edad, el peso y la gravedad de la infección son factores importantes en la determinación de la dosificación. Se recomienda administrar 3 a 50 mg/kg de peso al día puede ser aumentada al doble.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Signos y síntomas:los síntomas de sobredosificación oral de esteararo de eritromicina puede incluir náuseas, vómito, malestar epigástrico y diarrea relacionados con la dosis. Se ha reportado pancreatitis aguda leve, reversible, puede ocurrir hipocausia con o sin tinnitus y vértigo, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Tratamiento: el lavado gástrico no es necesario a menos que se haya ingerido 5 veces la dosis simple normal de estearato de eritromicina. Proteja las vías respiratorias del paciente manteniendo la ventilación, control de los signos vitales, gases sanguíneos electrólitos en suero, etc. La absorción de carbón activado, algunas veces, es más efectivo que el vómito o los lavados gástricos. No se ha establecido el beneficio de las diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o la hemoperfusión con carbón activado para la sobredosis de estearato de eritromicina.

Presentación(es): Caja con 12 y 20 tabletas de 250 mg de Eritromicina. Caja con 8 y 20 tabletas de 500 mg de Eritromicina.

Recomendaciones para almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, y en lugar seco.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Nombre del laboratorio y dirección: LABORATORIOS QUIMICA SONS, S.A. de C.V., 23 Poniente No. 2303-A, Col. Volcanes, C.P. 72410, Puebla, Pue., México.

Número de registro del medicamento: 60356 SSA. IV

Clave de IPPA: BEAR-03361202157/RM2004